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    阿利吉侖不適用于心衰的糖尿病患者

    2013-12-13 14:07 閱讀:2370 來源:醫(yī)偉達(dá) 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
    [導(dǎo)讀] 對于非糖尿病患者,標(biāo)準(zhǔn)心衰(HHF)療法外使用阿利吉侖,其耐受性良好,且能提高出院結(jié)局和生物標(biāo)志物水平。相比之下,接受阿利吉侖的糖尿病患者的出院后結(jié)局似乎惡化。

      文章來源:北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授

      對于非糖尿病患者,標(biāo)準(zhǔn)心衰(HHF)療法外使用阿利吉侖,其耐受性良好,且能提高出院結(jié)局和生物標(biāo)志物水平。相比之下,接受阿利吉侖的糖尿病患者的出院后結(jié)局似乎惡化。

      目的:急性心衰結(jié)局的Aliskiren試驗(yàn)(ASTRONAUT)的目的是確定阿利吉侖(一種直接的腎素抑制),是否能改善因心衰(HHF)住院患者的出院后結(jié)局,并能降低射血分?jǐn)?shù)。預(yù)先設(shè)定的亞組分析表明使用阿利吉侖的糖尿病(DM)和非糖尿病患者的出院后結(jié)果存在潛在差異。

      方法和結(jié)果:ASTRONAUT納入953例非DM(阿利吉侖489例;安慰劑464例)和662例DM患者(阿利吉侖319例;安慰劑343例)(研究調(diào)查的報(bào)告)。研究終點(diǎn)包括首次出現(xiàn)心血管死亡或6至12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)HHF,6至12個(gè)月內(nèi)的全因死亡,以及N-末端B-型利鈉肽(NT-proBNP)自基線至1,6和12個(gè)月的水平變化。收集高鉀血癥,腎功能不全,低血壓的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù),以及其他血清標(biāo)志物的改變。依據(jù)基線DM狀態(tài),阿利吉侖對心血管死亡或6個(gè)月內(nèi)HHF(主要終點(diǎn))的影響無顯著差異(交互作用:P=0.08),但在第12個(gè)月達(dá)到顯著差異(非DM組:HR 0.80,95%CI 0.64~0.99;DM組:HR 1.16,95%CI 0.91~1.47;交互作用:P = 0.03)。依據(jù)基線糖尿病出現(xiàn)的情況,阿利吉侖對12個(gè)月的全因死亡的影響有明顯差異(非DM組:HR 0.69,95%CI 0.50~0.94;DM組:HR 1.64,95%CI 1.15~2.33;交互作用:P<0.01)。在非DM患者中,與安慰劑相比,阿利吉侖能顯著降低6個(gè)月內(nèi)的NT-proBNP及12個(gè)月內(nèi)的血漿肌鈣蛋白I和醛固酮水平。DM患者中,與安慰劑相比,阿利吉侖及能降低1個(gè)月內(nèi)的血漿肌鈣蛋白I和醛固酮水平。根據(jù)潛在DM狀態(tài),阿利吉侖使基線后鉀>/= 6 mmol / L的風(fēng)險(xiǎn)趨勢有所差異(非DM組:HR 1.17,95%CI 0.71~1.93;DM組:HR 2.39,95%CI 1.30~4.42;交互作用:P=0.07)。

      結(jié)論:ASTRONAUT試驗(yàn)中預(yù)先設(shè)定的亞組分析產(chǎn)生以下假設(shè):對于非DM患者,標(biāo)準(zhǔn)HHF療法外使用阿利吉侖,其耐受性良好,且能改善出院結(jié)局和生物標(biāo)志物水平。相比之下,接受阿利吉侖的DM患者的出院后結(jié)局似乎惡化。但還需要進(jìn)行未來的前瞻性調(diào)查,以確認(rèn)腎素抑制劑對于群體非DMHHF患者的潛在益處。


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