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FDA批準(zhǔn)胚胎干細(xì)胞治療遺傳性眼病

2010-11-23 10:49 閱讀:1961 來源:科技網(wǎng) 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了使用胚胎干細(xì)胞治療遺傳性眼病的臨床試驗(yàn)。研究人員表示,接受治療的病人或?qū)⒂?周內(nèi)重見光明

    11月22日報道,美國批準(zhǔn)了使用胚胎干細(xì)胞治療遺傳性眼病的臨床試驗(yàn)。研究人員表示,接受治療的病人或?qū)⒂?周內(nèi)重見光明。

    去年11月,美國生物技術(shù)公司杰龍公司宣布,將開展全球首宗人類胚胎干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn),為8名到10名因脊柱受傷而導(dǎo)致下半身癱瘓的患者注射GRNOPC1,希望能夠修復(fù)其受損的神經(jīng)細(xì)胞。

    上周,英國格拉斯哥的一名中風(fēng)患者成為全球首例接受干細(xì)胞注入腦部實(shí)驗(yàn)的病患。其注射的干細(xì)胞來自于流產(chǎn)的胎兒,該實(shí)驗(yàn)主要是為了測試胎兒干細(xì)胞的安全性。科學(xué)家認(rèn)為,就再生能力而言,胎兒干細(xì)胞的功能沒有胚胎干細(xì)胞強(qiáng)大。

    美國食品和藥物管理局(FDA)同意美國先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司可以實(shí)施將閑置的試管嬰兒的胚胎干細(xì)胞注入幾十名患有斯塔加特氏?。ㄓ置倌晷忘S斑變性)的成年病人眼部的臨床試驗(yàn),患有該遺傳性眼部疾病的病人眼睛內(nèi)的感光視網(wǎng)膜細(xì)胞已經(jīng)損壞。這是FDA批準(zhǔn)的第二項(xiàng)富有爭議的干細(xì)胞療法,臨床試驗(yàn)的主要目的是評估該療法的安全性。

    美國先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司的首席科學(xué)家羅伯特·蘭扎表示,第一名病患可能將于明年年初接受干細(xì)胞移植,6周之內(nèi)就有望出現(xiàn)視力改進(jìn)的跡象。

    臨床試驗(yàn)所用的胚胎干細(xì)胞來自于幾天大的試管嬰兒的胚胎,這些胚胎干細(xì)胞能夠發(fā)育成身體內(nèi)各種特定的細(xì)胞。研究人員認(rèn)為,胚胎干細(xì)胞將徹底改變醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的面貌,因?yàn)樗鼈兡軌蚓偷匦迯?fù)受損的身體組織和器官,而不需要進(jìn)行全器官移植。

    然而,也有很多團(tuán)體反對進(jìn)行胚胎干細(xì)胞移植試驗(yàn),他們認(rèn)為此舉扼殺了潛在的生命,盡管它們只是3天大的胚胎。

    蘭扎表示,首批3名病患將被注射5萬個胚胎干細(xì)胞;第二批病患將被注射10萬個胚胎干細(xì)胞;最高注射劑量將達(dá)到20萬個胚胎干細(xì)胞。他說,老鼠實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明,最低劑量的注射之后,老鼠的視力獲得了明顯改善,而且沒有任何副作用,人體試驗(yàn)或許也能獲得成功。


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